問題氣體消息:蚌醫附院發現問題氣體
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近日,天津晶明新技術開發有限公司生產的不合格眼用全氟丙烷氣體治眼病致盲的事件,起社會高度關注。安徽省食藥監局迅速在全省展開排查,除蚌埠醫學院第一附屬醫院發現有購進情況外,其他地方尚未發現“問題氣體”流入。
據安徽省食藥監局醫療器械監管處王平處長介紹,2015年7月9日,安徽省食藥監局接國家總局《關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》後,立即通知要求各級食藥監機構在全省範圍內開展排查,督促經營企業和醫療機構立即暫停銷售和使用天津晶明新技術開發有限公司生產的批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體;相關經營企業和使用單位要配合做好該產品的召回工作;同時,要求各市局加強對該產品不良事件監測工作,發現可疑不良事件及時上報。
在開展排查過程中,安徽省食藥監執法人員根據國家藥品不良反應監測中心提供的產品流向,檢查發現,蚌埠醫學院第一附屬醫院於2015年6月19日從天津晶明新技術開發有限公司購進過20盒批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體。該院在未接到省食藥監局暫停銷售使用通知前,已使用了1盒,剩餘19盒則由生產企業召回。精彩閱讀:問題氣體致盲事件:320支問題氣體流向廣東
截止目前,安徽省尚未接到天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體不良事件報告。
據介紹,眼用全氟丙烷氣體屬於Ⅲ類醫療器械。該產品爲惰性氣體,使色素上皮細胞與視網膜感覺層牢固粘連,可支撐視網膜復位,限制增生的細胞和生長因子的活性。主要用於玻璃體切割、視網脫離等眼科手術。
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