藥監局對長生立案 山東查明疫苗流向
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浙江在線7月23日訊(浙江在線記者張苗張冰清通訊員江歆綜合新華社、央視、央廣報道)昨日,國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生公司)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
這位負責人說,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行爲要嚴肅查處。
山東查明不合格百白破疫苗流向
長春長生生物問題(低效價)疫苗事件近日受到輿論持續關注。據微信公衆號“大衆日報”23日消息,記者從山東省疾控中心獲悉,該企業生產的不合格百白破疫苗(批號201605014-01)達252600支此前曾流入山東,流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。
山東疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。
長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。
另外,山東省煙臺市22日確認,該市部分兒童已接種長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生公司”)的低效價百白破疫苗。煙臺市疾控中心官網22日公告說,該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進行疫苗補種。公告顯示,疫苗主要問題是其中的百日咳效價低,就是說保護率相對低一些,對孩子身體沒有安全危害。
公告稱,由於目前國內只有武漢生物所一家生產供應全國,百白破疫苗產量嚴重不足。國家正在積極調度,一旦疫苗到貨,將立即補種。
煙臺市疾控中心7月22日發佈的上述公告還稱,對需要補種的兒童,各門診有詳細登記,門診人員將逐一通知。
該公告說,疾控部門組織的專家已制定補種方案。根據補種原則和接種間隔要求,一部分孩子近期將通知補種,還有一部分孩子將在年底通知補種。
接種了問題疫苗的人怎麼辦?
1、狂犬病疫苗
疫苗專家陶黎納表示,對於目前正在接種長生生物狂犬疫苗者,建議改用其他廠家生產的狂犬疫苗完成後續劑次。一般情況下,雖然不建議中途更換疫苗廠家,但世界衛生組織認爲,所有細胞培養的狂犬病疫苗都可以互換,因此如遇特殊情況也可以中途更換。
而對於已經接種過全程5劑長生生物涉事狂犬病疫苗品類者,陶黎納則建議等待國家後續調查結果及意見。
疫苗科普作者邵憶楠告訴記者,由於我國對於疫苗的安全性檢測是批批檢,因此不用擔心疫苗本身的毒副作用。
2、百白破疫苗
據食藥監總局發言人介紹,百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。經中檢院查批簽發記錄,長生生物與武漢生物2批次疫苗安全性指標符合標準,效價有效性指標不在抽樣檢驗範圍內。
兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
目前官方還沒有給出具體方案,對於是否補種也未有迴應。對於中招的消費者,要不要補種還是隻能等官方公告。
接種疫苗,是現代醫學預防和控制傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。簡單說,疫苗是防病的,對於疫苗行業同樣需要打好“疫苗”,以萬無一失的要求、一失萬無的警覺,做好這一公共衛生事業,共同守護“健康中國”。
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