食藥監局調查法國PIP進口劣質隆胸硅膠事件
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近日,多家媒體報道“法國PIP(Poly Implant Prohtese)公司生產的可植入人工乳房產品涉及安全性問題,法國有關部門已採取相應措施”。國家食品藥品監督管理局獲悉後,已於2011年12月24日派員會同地方監管部門對該公司在我國的註冊代理和售後服務機構深圳市維恩傑有限公司相關情況進行了調查,並正在與有關國家監管部門聯繫,以進一步瞭解有關情況。
目前調查表明,國家食品藥品監督管理局於2009年4月8日批准該公司可植入人工乳房(商品名:貝麗)的進口註冊,註冊號爲“國食藥監械(進)字2009第3460906號”。該公司出口到我國的該產品共912對,現庫存151對。迄今國家食品藥品監督管理局尚未收到有關該產品的任何不良事件報告。
爲了保障公衆用械安全,國家食品藥品監督管理局已要求廣東省食品藥品監督管理局對深圳市維恩傑有限公司進行深入調查,停止該產品的銷售和使用,並督促該企業提供在我國已售產品的追溯列表,進一步收集、報告有關可疑不良事件或事故情況。
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